Pandemia
Argentina autorizó la vacuna de AstraZeneca y estaría disponible en marzo
Aprobó su uso de emergencia luego del visto bueno de Reino Unido. En México, AMLO también dijo que la esperan en marzo.

La Anmat autorizó este miércoles bajo la modalidad de "registro de emergencia" la vacuna desarrollada por la Universidad de Oxford y AstraZeneca.

El Gobierno argentino y AstraZeneca firmaron un acuerdo por m√°s de 22 millones de dosis de la vacuna que estar√≠an disponibles en el pa√≠s a partir de marzo, seg√ļn pronostican en el Gobierno nacional.

La empresa mAbxience anunci√≥ en agosto que producir√° en su planta de la localidad bonaerense de Gar√≠n entre 150 millones y 250 millones de dosis del principio activo, que es la materia prima de la vacuna. Una vez concluido, el producto es entregado a AstraZeneca, que lo enviar√° a M√©xico, donde el laboratorio Liomont se ocupar√° de fraccionarlo y envasarlo. 

Los gobiernos de México y Argentina y la Fundación Slim, acordaron producir la vacuna para toda América Latina

El presidente de México, Andrés Manuel López Obrador, dijo este miércoles su país tiene "contratos para que llegue esa vacuna a partir de marzo, en cantidades suficientes"y su Canciller, Marcelo Ebrard, aseguró que la aprobación por parte del organismo de control mexicano es "inminente".

Los gobiernos de M√©xico y Argentina y  la Fundaci√≥n Slim, acordaron producir la vacuna para toda Am√©rica Latina.

La de AstraZeneca es la primera vacuna en la que el Gobierno del Alberto Fern√°ndez confi√≥ para distribuir a lo largo de todo el pa√≠s, ya que no necesita los cuidados de refrigeraci√≥n que requieren otras dosis como la de Pfizer (-70¬į) y la Sputnik V (-18¬į).

Mediante la Disposici√≥n 9271/20, Anmat autoriz√≥ la inscripci√≥n en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) del producto Covid-19 Vacuna AstraZeneca y nombre gen√©rico Vacuna contra Covid 19 ChAdOx1-S recombinante, se√Īalaron en un comunicado.

La autorizaci√≥n se otorg√≥ por el plazo de un a√Īo contado a partir de la fecha de la presente disposici√≥n, bajo la condici√≥n de venta bajo receta

"La solicitud de inscripción presentada por el titular del producto se encuadra dentro de lo previsto en el Anexo I- Item 5 de la Disposición ANMAT 705/05, que prevé el registro de vacunas de interés sanitario en emergencias", indicaron.

A√Īadieron que "el producto presenta un aceptable balance beneficio-riesgo, permitiendo sustentar el otorgamiento de la inscripci√≥n y autorizaci√≥n condicional del producto para la indicaci√≥n solicitada".

La autorizaci√≥n "se otorg√≥ por el plazo de un a√Īo contado a partir de la fecha de la presente disposici√≥n, bajo la condici√≥n de venta bajo receta".

"Se deber√° cumplir con el Plan de Gesti√≥n de Riesgo (PGR) establecido para el seguimiento estrecho de la seguridad y eficacia del medicamento y presentar los informes de avance, las modificaciones y las actualizaciones correspondientes ante el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME)", concluyeron. 

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